Cinco Datos Sobre GARDASIL 9 (Vacuna VPH)

1. Advertencias sobre Fertilidad

   “GARDASIL 9 no ha sido evaluada en términos de su potencial para causar carcinogenicidad, genotoxicidad o deterioro de la fertilidad masculina” (Merck, Folleto de Información sobre Gardasil 9, pág. 12).

   En cuanto a las féminas, Colafrancesco et al (2013) y Little & Ward (2014) estudiaron los casos de adolescentes que desarrollaron insuficiencia ovárica primaria o menopausia prematura luego de vacunarse contra el VPH. Además de no poder tener hijos, esa condición las predispone a padecer de osteoporosis y problemas cardiacos a temprana edad. Según Little & Ward, los estudios preclínicos y clínicos con relación a la seguridad de la vacuna no investigaron la “duración de la capacidad y función ovárica” luego de la vacunación.

   En resumen: el fabricante de la vacuna contra el VPH no investigó la relación de ésta con posible infertilidad masculina ni femenina. Peor aún, ya han surgido casos de menopausia prematura en adolescentes luego de administrarse la vacuna. Por lo tanto, afirmar categóricamente que no hay relación alguna entre la vacuna y la infertilidad es un error.

2. Experiencias Adversas
   “La experiencia de seguridad post-mercadeo acerca de GARDASIL 9 es limitada. Sin embargo, la experiencia relacionada con GARDASIL es relevante ya que ambas vacunas se fabrican de manera similar y contienen los mismos antígenos de los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. Debido a que estos eventos fueron reportados voluntariamente de una población de tamaño incierto, no es posible estimar confiablemente su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la vacuna. Las siguientes experiencias adversas han sido reportadas espontáneamente durante el uso de GARDASIL después de su aprobación, y también pueden verse en la experiencia post-mercadeo con GARDASIL 9:

    

   Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática, linfadenopatía.

   Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Embolia pulmonar.

   Trastornos gastrointestinales: Náuseas, pancreatitis, vómitos.

   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Astenia, escalofríos, muerte, fatiga, malestar.

   Trastornos del sistema inmunológico: Enfermedades autoinmunes, reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas / anafilactoides, broncoespasmo y urticaria.

   Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Artralgia, mialgia.

   Trastornos del sistema nervioso: Encefalomielitis aguda diseminada, mareos, síndrome de Guillain-Barré, cefalea, enfermedad de las neuronas motoras, parálisis, convulsiones, síncope (incluyendo síncope asociado con movimientos tónico-clónicos y otras eventos de tipo convulsivo) que a veces resultan en caída con lesión, mielitis transversa.
   Infecciones e infestaciones: Celulitis.

   Trastornos vasculares: Trombosis venosa profunda.” (Merck, Folleto de Información sobre Gardasil 9, 2016, págs. 9-10)

   ¿Te habían informado estas complicaciones relacionadas con la vacuna del VPH Gardasil / Gardasil 9? ¿Te parecen “menores” como alegan sus promotores? ¿Te parece una vacuna “segura” como éstos afirman?

3. Eventos Adversos Graves: Estadísticas durante Estudios Clínicos
   “Se registraron los eventos adversos graves durante todo el período de estudio (desde un mes a 48 meses después de la última dosis) para los siete estudios clínicos de GARDASIL 9. De los 15,705 individuos a los que se les administró GARDASIL 9 y tuvieron seguimiento de seguridad, 354 reportó un evento adverso grave; lo que representa el 2.3% de la población. […] Las reacciones adversas graves relacionadas con la vacuna fueron pirexia, alergia a la vacuna, crisis asmática y cefalea” (Merck, Folleto de Información sobre Gardasil 9, 2016, pág. 7). Con relación a trastornos autoinmunes sistémicos: “En total, el 2.2% (351 / 15,703) de los receptores de GARDASIL 9” “informaron nuevas afecciones médicas potencialmente indicativas de trastornos autoinmunes sistémicos” (pág. 8). También se registraron cinco muertes que Merck declaró “no relacionadas con la vacuna,” pero cuyas causas fueron: “un accidente automovilístico, un suicidio, un caso de leucemia linfocítica aguda, un caso de shock séptico hipovolémico [hemorrágico] y una muerte súbita inexplicada 678 días después de la última dosis de GARDASIL 9” (pág. 8).

    

   Por otro lado, según el CDC (Centers for Disease Control and Prevention, 2017), la mayoría de las infecciones con VPH desaparece espontáneamente. El CDC afirma que “el cáncer cervical es el cáncer ginecológico más fácil de prevenir con pruebas de detección periódicas y seguimiento de los resultados de las pruebas.” Sólo algunas de las más de 150 cepas de VPH se han asociado con cáncer cervical, que es curable en sus etapas tempranas y cuya incidencia en Puerto Rico es de 11.4 entre 100,000 mujeres. Varios estudios demuestran que otros factores como el uso de tabaco, la promiscuidad y el uso de contraceptivos orales aumentan la probabilidad de contraer cáncer cervical.

   Repasemos: En los propios estudios clínicos de Merck, luego de administrarse la vacuna Gardasil 9: 2.2 de cada 100 vacunados sufrieron “afecciones médicas potencialmente indicativas de trastornos autoinmunes sistémicos” (ej. Síndrome de Guillain-Barré, vasculitis, lupus, esclerosis múltiple), 2.3 de cada 100 sufrieron “eventos adversos graves.” ¿Someter a nuestras niñas a tan altos riesgos para evitar una infección que suele desaparecer espontáneamente? ¿Para evitar un cáncer detectable por una sencilla prueba (Pap), curable en etapas tempranas, y cuya incidencia aumenta por factores controlables? ¿Te parece razonable?

4. Contraindicaciones
   Cada dosis de 0.5 ml de Gardasil 9 contiene, además de los microgramos correspondientes de proteína L1 de los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58 del VPH, “aproximadamente 500 mcg de aluminio (como AAHS), 9.56 mg de cloruro de sodio, 0.78 mg de L-histidina, 50 mcg de polisorbato 80, 35 mcg de borato de sodio, <7 mcg de levadura, y agua para la inyección.” (Merck, Folleto de Información sobre Gardasil 9, 2016, pág. 11).

    

   El CDC (Centers for Disease Control and Prevention, marzo 2017) recomienda que
   cualquiera que tenga una alergia severa (potencialmente mortal) a cualquiera de los componentes de la vacuna del VPH, incluyendo alergia severa a la levadura, no debe vacunarse. Antes de vacunar a los(as) niños(as) y jóvenes, ¿se verifica si son alérgicos(as) a alguno de los componentes enumerados? ¿De qué manera? Recordemos que un choque anafiláctico (reacción alérgica severa) no “solo” puede causar mareo, dolor de cabeza, trastornos estomacales, urticaria e hinchazón, sino también dificultad o pérdida de respiración (se hincha la garganta, se estrechan las vías respiratorias) y baja presión arterial, entre otros. Puede incluso provocar la pérdida de conocimiento y la muerte.

   El CDC afirma que si la persona “está moderada o gravemente enferma, probablemente debería esperar hasta que se recupere para vacunarse.” También hace claro que no recomienda la vacuna del VPH para mujeres embarazadas. ¿Se atienden estas recomendaciones al administrar esta vacuna? ¿De qué manera?

5. Eficacia Cuestionable
   “La duración de inmunidad después del programa de 3 dosis de vacunación con GARDASIL 9 no se ha establecido” [énfasis añadido]. (Merck, Folleto de Información sobre Gardasil 9, 2016, pág. 20)

    

   “No se conoce la duración de protección luego de vacunarse contra el VPH.” “No hay evidencia sobre la eficacia de la vacuna contra enfermedades causadas por cepas de VPH con las cuales los vacunados ya están infectados.” -CDC (Centers for Disease Control and Prevention), Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases, 13ra ed., 2015, pág. 181.

   Los promotores de la vacuna del VPH Gardasil 9 alegan que ésta es “eficaz” porque “protege de ese virus y varios tipos de cáncer,” como si se hubiera comprobado su efecto a largo plazo. Algunos incluso aseguran que “elimina” el cáncer cervical.

   ¿Cómo pueden asegurarte que la vacuna contra el VPH “elimina” el cáncer cervical si ni siquiera se sabe a ciencia cierta cuánto dura la “protección” de la vacuna? Tampoco te advierten sobre la falta de evidencia con respecto a su eficacia si ya la persona está infectada con las cepas del VPH contra las cuales la vacuna “protege.” Hay incluso indicios, según el FDA, de que la vacuna podría aumentar el riesgo de desarrollar lesiones precancerosas si ya la persona está infectada con las cepas 16 o 18 de VPH (Ver
   www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf”.

¡No a la vacuna contra el VPH obligatoria!

Referencias

Colafrancesco, S., Perricone, C., Tomljenovic, L., & Shoenfeld, Y. (2013). Human papilloma virus vaccine and primary ovarian failure: Another facet of the autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants. American Journal of Reproductive Immunology, 70(4), 309–316.

Little, D. T., & Ward, H. R. G. (2014). Adolescent premature ovarian insufficiency following human papillomavirus vaccination: A case series seen in general practice. Journal of Investigative Medicine High Impact Case Reports, 2(4), 1-12.